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注射用奥美拉唑钠双规格通过一致性评价,悦康药业药品质量再获肯定

       

来源:未知 编辑:admin 时间:2023-04-20
导读:近日,悦康药业传来喜报,旗下生产的德瑞克注射用奥美拉唑钠40mg、60mg双规格通过仿制药一致性评价。这意味着,悦康药业通过仿制药一致性评价的药品又添一员,悦康药业研发生产的药品质量再获权威肯定。 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与

近日,悦康药业传来喜报,旗下生产的德瑞克®注射用奥美拉唑钠40mg、60mg双规格通过仿制药一致性评价。这意味着,悦康药业通过仿制药一致性评价的药品“又添一员”,悦康药业研发生产的药品质量再获权威肯定。

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。只有通过一致性评价的仿制药才能在包装盒上印制标示图案。此次悦康药业德瑞克®注射用奥美拉唑钠双规格均成功通过一致性评价,表明了它们具备和原研药品相同的临床有效性和安全性。这也意味着,该药品即将在医保支付和医疗机构采购等领域获得更大的支持力度,悦康药业的市场竞争力将进一步增强。

德瑞克®注射用奥美拉唑钠并非是悦康药业旗下第一例通过仿制药一致性评价的药品。2021年,悦康立卫克®奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)一致性评价补充申请成功获得国家药品监督管理局批准。2022年,悦康药业旗下的注射用头孢他啶(1.0g)、注射用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)、注射用兰索拉唑、注射用阿奇霉素(0.5g)等多项药品均顺利通过仿制药质量和疗效的一致性评价。显而易见,悦康药业旗下通过该评价的仿制药产品数不胜数,充分彰显了悦康的质量本色。

悦康人以“药品质量只有一百分,九十九分等于零”为誓言,立志做国内最好的药品,让人们的生活更加美好。悦康药业注重产品品质和新药研发,在发展过程中,不断研究、开发和推广新的药品,并在药品研发和生产工艺层面严格把控质量,保障药品的安全性,努力让悦康成为人们心中高质量、信得过的代名词。目前,悦康药业的高质量药品已经成功覆盖心脑血管、消化系统、内分泌、抗感染、肿瘤等多个医学领域,帮助无数患者治愈疾病、减轻疼痛并重展笑颜。

悦康药业后续会继续深入推进一致性评价产品的研究,不断提升药品研发实力和质量标准。未来,悦康药业将积极向各个医药领域进发,坚持严格把控药品质量要求,力争为患者带来更多效果优良的药品。

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