潘多姆检测技术成功通过进口审批,正式进入海南博鳌医疗先行示范区
为积极响应《健康中国2030》指导方针,推动《健康中国行动(2019—2030)》目标实现,自德国引进的潘多姆检测技术(PanTumDetect)已成功获得海南省药监局进口批文,正式进入海南博鳌医疗先行示范区。此举将为我国肿瘤防治领域带来新的突破和进步,进一步加快从“以治病为中心”向“以健康(预防)为中心”的观念转变,推动全身肿瘤预防监控理念在中国的发展,为人类的健康事业作出更大的贡献。
(图为:潘多姆检测获批的海南省药监局批文)
目前癌症筛查检测存在一定局限性,只能检测单一或部分浸润期肿瘤,早期癌阳性预测值平均<50%,对于原位癌阶段的肿瘤较难识别。本次经海南省药监局批准引进的潘多姆检测在临床研究中已经证实覆盖32种实体肿瘤,在理论上覆盖全身实体肿瘤,大大增加了原位癌和早期癌阶段肿瘤的筛查几率,现有临床研究数据显示早期癌阳性预测值>82%(PET-CT显示,其中原位癌占比78.2%,早期癌占比21.8%),可以实现对多种实体肿瘤的早期发现和诊断。
此次成功获得海南省药监局批文的潘多姆检测技术,将为百姓提供全癌早筛、癌前预警的健康管理服务。通过持续定期检测,可以实现全身肿瘤预防监测。当潘多姆检测结果达到AP-T≥260且Apo10≥140时即为肿瘤告警,此时有必要进行全身PET-CT检查,及时溯源定位。起到及时告警、全面溯源的作用。
在博鳌乐城先行区的特许政策引导下,潘多姆检测技术即将落地。这将加速新产品在中国的推广,并使更多患者受益的关键举措之一。未来,潘多姆检测技术将进一步提升国际前沿的检测诊断方案在中国的应用,为《健康中国行动(2019-2030)》计划提供支持,并推动国内医疗理念从“以治病为中心”向“以健康预防为中心”转变。
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